Children’s Health Defense (CHD) und Millions Against Medical Mandates (MAMM) fordern die FDA auf, sieben Maßnahmen zu ergreifen.
Inmitten wachsender Sicherheitsbedenken haben Robert F. Kennedy, Jr. und Dr. Meryl Nass im Namen von Children’s Health Defense (CHD) eine Bürgerpetition bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eingereicht, in der sie die Behörde auffordern, die Emergency Use Authorizations (EUAs) für COVID-Impfstoffe sofort zu widerrufen und von einer Lizenzierung abzusehen.
Millions Against Medical Mandates (MAMM), eine Koalition von Organisationen und Einzelpersonen, die sich für die Freiheit der Gesundheit einsetzen, schließt sich CHD und anderen Gruppen an, die sich für die Sicherheit von Impfstoffen und für die Freiheit der Gesundheit einsetzen, und lädt die Öffentlichkeit, einschließlich Mitarbeiter des Gesundheitswesens, Eltern und Militärangehörige, ein, Kommentare zu der Petition abzugeben.
CHD hat 72 Referenzen zusammengestellt und eingereicht, die den Antrag auf Widerruf und Zurückhaltung unterstützen.
Laut den neuesten Daten des Vaccine Adverse Event Reporting System der Centers for Disease Control and Prevention gab es 192.954 gemeldete unerwünschte Ereignisse nach der COVID-Impfung, darunter 4.057 Todesfälle zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 7. Mai 2021.
Diese Zahlen stehen in starkem Kontrast zu denen, die nach der abgebrochenen Schweinegrippe-Impfkampagne von 1976 gemeldet wurden, die nach etwa 30 gemeldeten Todesfällen und 400 Fällen von Guillain-Barré-Syndrom abrupt beendet wurde.
Unter Hinweis auf das extrem geringe Risiko für Kinder durch COVID fordert die Petition die FDA auf, Minderjährigen die Teilnahme an COVID-Impfstoffversuchen sofort zu untersagen und alle EUAs, die die Impfung von Kindern unter 18 Jahren erlauben, unverzüglich zu widerrufen.
“Es ist an der Zeit, dass die FDA eine dramatische Kurskorrektur vornimmt, bevor es zu weiteren Todesfällen und Verletzungen kommt”, sagte Maureen McDonnell, Gründerin von MAMM. CHD fordert die FDA auf, COVID-Impfstoffe vom Markt zu nehmen.
Die Petition fordert die FDA außerdem auf, ihre stillschweigende Genehmigung für schwangere Frauen, COVID-Impfstoffe zu erhalten, zu widerrufen.
Das Gesetz schreibt vor, dass für die Erteilung des EUA-Status keine andere wirksame Maßnahme bestehen darf. Die Petition fordert die FDA auf, ihre bestehenden Richtlinien für den Einsatz von Chloroquin-Medikamenten, Ivermectin und anderen sicheren und wirksamen Medikamenten gegen COVID sofort zu ändern.
“Es ist an der Zeit, dass die FDA wirksame COVID-Behandlungen zur Verfügung stellt und die Impfstoff-EUAs widerruft”, sagte CHD-Präsidentin und General Counsel Mary Holland. “Es ist schockierend, dass die FDA die beispiellosen Berichte über Verletzungen und Todesfälle fünf Monate lang ignoriert hat.”
CHD und MAMM fordern die FDA auf, diese sieben Maßnahmen zu ergreifen:
Die FDA sollte alle EUAs widerrufen und keine zukünftigen EUAs, NDA [New Drug Application] oder BLA [Biologics License Application] für einen COVID-Impfstoff für alle demografischen Gruppen genehmigen, weil die aktuellen Risiken von schweren unerwünschten Ereignissen oder Todesfällen den Nutzen überwiegen und weil bestehende, zugelassene Medikamente eine hochwirksame Prophylaxe und Behandlung gegen COVID bieten, wodurch die EUAs hinfällig werden.
Angesichts des extrem geringen Risikos einer schweren COVID-Erkrankung bei Kindern sollte die FDA sofort davon absehen, Minderjährigen die Teilnahme an COVID-Impfstoffstudien zu gestatten, EUAs nicht zu ändern, um Kinder einzuschließen, und sofort alle EUAs widerrufen, die die Impfung von Kindern unter 16 Jahren für den Pfizer-Impfstoff und unter 18 Jahren für andere COVID-Impfstoffe erlauben.
Die FDA sollte sofort die stillschweigende Genehmigung widerrufen, dass schwangere Frauen alle EUAs oder lizenzierten COVID-Impfstoffe erhalten dürfen, und sofort eine entsprechende öffentliche Anleitung herausgeben.
Die FDA sollte sofort ihre bestehenden Richtlinien für die Verwendung der Chloroquin-Medikamente, Ivermectin und anderer Medikamente, die sich als sicher und wirksam gegen COVID erwiesen haben, so ändern, dass sie mit den aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei den derzeit verwendeten Dosen übereinstimmen, und sofort alle Beteiligten über diese Änderung informieren.
Die FDA sollte eine Anleitung für den Verteidigungsminister und den Präsidenten herausgeben, um einen beispiellosen präsidialen Verzicht auf die vorherige Zustimmung zu COVID-Impfstoffen für Dienstmitglieder gemäß 10 U.S.C. § 1107(f) oder 10 U.S.C. § 1107a zu gewähren.
Die FDA sollte eine Anleitung für alle Interessengruppen in digitaler und schriftlicher Form herausgeben, um zu bekräftigen, dass alle Bürger die Möglichkeit haben, die Verabreichung von COVID-Impfstoffen in der Erprobungsphase zu akzeptieren oder abzulehnen, ohne dass dies nachteilige Folgen für die Arbeit, die Ausbildung oder andere nicht gesundheitsbezogene Aspekte hat, gemäß 21 U.S.C. § 360bbb-3(e)(1)(a)(ii)(III) 1 und den Anforderungen an die informierte Zustimmung des Nürnberger Kodex.
Bis zum Widerruf der EUAs für COVID-Impfstoffe sollte die FDA eine Richtlinie herausgeben, die besagt, dass alle Marketing- und Werbeaktionen für COVID-Impfstoffe davon absehen müssen, sie als “sicher und wirksam” zu bezeichnen, da solche Aussagen gegen 21 U.S.C. § 360bbb-3 verstoßen.
Die Petition steht zur Einsicht und Kommentierung zur Verfügung. CHD bittet Eltern, Mediziner, Militärangehörige und andere, die Petition zu kommentieren und den Kommentar-Link mit Freunden und Kollegen zu teilen.
CITIZEN PETITION FOR ADMINISTRATIVE ACTION REGARDING COVID-19 VACCINES
FDA-2021-P-0460-0001_attachment_1.pdf
CHD Calls on FDA to Immediately Take COVID Vaccines Off the Market
Children’s Health Defense and Millions Against Medical Mandates invite parents, healthcare practitioners, military members and others to comment on their petition calling on the U.S. Food and Drug Administration to immediately remove COVID vaccines from the market.
By
Children’s Health Defense Team
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Amid growing safety concerns, Robert F. Kennedy, Jr. and Dr. Meryl Nass, on behalf of Children’s Health Defense (CHD), filed a Citizen Petition with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) asking the agency to immediately revoke the Emergency Use Authorizations (EUAs) for COVID vaccines and to refrain from licensing them.
Read the FDA petition in: Spanish, German, French and Italian.
Millions Against Medical Mandates (MAMM), a coalition of health freedom organizations and individuals, joins CHD and other vaccine safety and health freedom groups in inviting the public, including healthcare workers, parents and military members, to submit comments on the petition.
CHD compiled and submitted 72 references supporting the request for revocation and restraint.
To read the full petition text, download it from the FDA website or read the full petition here — then submit your comments using this form.
According to the most recent Centers for Disease Control and Prevention’s Vaccine Adverse Event Reporting System data, there have been 192,954 reported adverse events following COVID vaccination, including 4,057 deaths between Dec. 14, 2020 and May 7, 2021.
These numbers stand in stark contrast to those reported following the aborted 1976 swine flu vaccine campaign that ended abruptly following approximately 30 reported deaths and 400 cases of Guillain–Barré syndrome.
Citing the extremely low risk to children from COVID, the petition calls on the FDA to immediately refrain from allowing minors to participate in COVID vaccine trials and to immediately revoke all EUAs permitting vaccination of children under 18.
“It’s time for the FDA to make a dramatic course correction before more deaths and injuries occur,” said Maureen McDonnell, MAMM founder.
The petition also urges the FDA to revoke its tacit approval for pregnant women to receive COVID vaccines.
The law stipulates that to grant EUA status, no other effective intervention may exist. The petition calls upon the FDA to immediately amend its existing guidance for the use of chloroquine drugs, ivermectin and any other safe and effective drugs against COVID.
“It’s time for the FDA to make effective COVID treatments available and to revoke the vaccine EUAs,” said CHD President and General Counsel Mary Holland. “It’s shocking that the FDA has ignored the unprecedented reports of injuries and deaths for five months.”
CHD and MAMM are asking the FDA to take these seven actions:
FDA should revoke all EUAs and refrain from approving any future EUA, NDA [new drug application] or BLA [biologics license application] for any COVID vaccine for all demographic groups because the current risks of serious adverse events or deaths outweigh the benefits, and because existing, approved drugs provide highly effective prophylaxis and treatment against COVID, mooting the EUAs.
Given the extremely low risk of severe COVID illness in children, FDA should immediately refrain from allowing minors to participate in COVID vaccine trials, refrain from amending EUAs to include children, and immediately revoke all EUAs that permit vaccination of children under 16 for the Pfizer vaccine and under 18 for other COVID vaccines.
FDA should immediately revoke tacit approval that pregnant women may receive any EUA or licensed COVID vaccines and immediately issue public guidance to that effect.
FDA should immediately amend its existing guidance for the use of the chloroquine drugs, ivermectin and any other drugs demonstrated to be safe and effective against COVID, to comport with current scientific evidence of safety and efficacy at currently used doses and immediately issue notifications to all stakeholders of this change.
The FDA should issue guidance to the secretary of the defense and the president not to grant an unprecedented presidential waiver of prior consent regarding COVID vaccines for service members under 10 U.S.C. § 1107(f) or 10 U.S.C. § 1107a.
The FDA should issue guidance to all stakeholders in digital and written formats to affirm that all citizens have the option to accept or refuse administration of investigational COVID vaccines without adverse work, educational or other non-health related consequences, under 21 U.S.C. § 360bbb-3(e)(1)(a)(ii)(III) 1 and the informed consent requirements of the Nuremberg Code.
Pending revocation of COVID vaccine EUAs, FDA should issue guidance that all marketing and promotion of COVID vaccines must refrain from labeling them “safe and effective,” as such statements violate 21 U.S.C. § 360bbb-3.
The petition is available for review and comment. CHD urges parents, healthcare practitioners, military members and others to comment and to share the comment link with friends and colleagues.